L’Agence européenne du médicament (EMEA) vient de donner son feu vert pour trois vaccins contre la grippe A (H1N1). Il s’agit de Focetria fabriqué par le groupe suisse Novartis, de Pandemrix du groupe americano-britannique GlaxoSmithKline et du vaccin sans adjuvant Celvapan de Baxter.
L’Agence européenne du médicament (EMEA) a donné ce vendredi son feu vert pour la mise sur le marché du nouveau vaccin contre la grippe A Celvapan de la compagnie pharmaceutique Baxter. Des essais cliniques débutés en août les essais cliniques de son nouveau vaccin contre la grippe A H1N1: le Celvapan. Baxter négocie la distribution de son nouveau vaccin avec les responsables des États-Unis.
Les essais cliniques pour le vaccin Celvapan ont débuté en août et ont permis d’évaluer la sécurité et l’immunogénicité de ce nouveau vaccin pandémique chez les adultes, les enfants et les personnes âgées.
Le vaccinde Baxter est produit en utilisant la technologie de culture cellulaire Vero . Cette méthode est plus rapide car elle requiert pas l’utilisation de culture sur des oeufs de poule comme la méthode traditionnelle.
La compagnie Baxter va livrer les doses initiales de vaccin Celvapan aux autorités de santé publiques avec qui elle a déjà des ententes. La France a commandé 50.000 doses de vaccin chez ce fabricant.
Le nouveau vaccin Celvapan a pu être développé et commercialisé en moins de 12 semaines après que la compagnie Baxter ait reçu les souches de virus A H1N1. Baxter est particulièrement fière que sa nouvelle méthode sur culture cellulaire Vero ait permis cet exploit innovateur.
La compagnie Baxter a reçu la souche virale A/H1N1 du «Center for Disease Control and Prevention» (CDC) américain au début du mois de mai. La compagnie a alors entrepris des tests pré-production pour évaluer les caractéristiques de croissance du virus et sa capacité à croître sur culture cellulaire Vero. Par la suite, la production commerciale du vaccin a débuté le 3 juin 2009. La matière première du vaccin Celvapan est produite à Bohumil, en république Tchèque et elle est acheminée à Vienne en Autriche pour la formulation finale et le conditionnement avant sa distribution
